Работа с маркировкой медизделий, антисептиков и БАДов с 1 марта. Как организовать

С 1 марта медорганизациям необходимо скорректировать работу с учетом двух изменений. Первое — вступает в силу требование выводить из оборота БАДы и кожные антисептики с маркировкой*. Второе изменение — производители и изготовители начинают наносить маркировку на еще четыре вида медизделий**.

Подготовиться также необходимо к изменениям, которые вступят в силу с апреля, мая и сентября. Какие мероприятия провести, читайте далее. Чек-лист с полным списком подготовительных мероприятий — ниже.чек-лист с мероприятиямиСкрыть
► Чек-лист для самоаудита по готовности к работе с маркировкой

Добавить новое условие в договор на поставку БАДов и антисептиков

Главным медсестрам нужно поручить контрактному отделу включить в договоры на поставку БАДов и кожных антисептиков новое правило: поставщик должен сам при поставке выводить из оборота те БАДы и антисептики, которые укажет клиника. Указать нужно те БАДы и антисептики, которые в медорганизации не продают, а бесплатно раздают пациентам или используют при оказании помощи.

Если не планируете организовывать работу с маркировкой БАДов и антисептиков, потому что в вашей клинике не продают те, которые подлежат маркировке, рекомендуем посмотреть, какие БАДы и антисептики скоро начнут маркировать. Правительство предложило наносить коды на дезсредства для поверхностей, а также на вещества, которые включат в список маркируемых БАДов — активированный уголь, солодовый экстракт, желатин и его производные, активные и неактивные дрожжи (проект постановления Правительства, ID: 144743).

Организовать вывод БАДов и антисептиков из оборота

Вывод из оборота в системе «Честный знак» нужно организовать для тех БАДов и кожных антисептиков, которые клиника продает. Для этого нужно договориться с главврачом о том, что он зарегистрируется в системе маркировки ГИС МТ. Сотруднику, который проводит продажу, необходимо поручить добавиться в личный кабинет медорганизации в этой системе и пройти обучение по выводу БАДов и антисептиков из оборота.

Для вывода из оборота код маркировки нужно будет отсканировать на кассе, поэтому подчиненному также нужно поручить проверить готовность контрольно-кассовой техники, а в случае неполадок устранить их со специалистом IT-службы.

Сотрудников, которые продают БАДы и кожные антисептики, необходимо предупредить: те БАДы и антисептики, которые выдают бесплатно, выводить из оборота не должны. Их из оборота уже вывел поставщик.

Проинструктировать ответственных за приемку медизделий

Хотя выводить из оборота товары с маркировкой медицинские организации начнут с 1 сентября, поручите проверять коды маркировки уже сейчас. Ведь товары, которые принимают сейчас, могут остаться на складе в сентябре, когда клиники начнут выводить товары с маркировкой из оборота. Напомним: если в клинике найдут без маркировки товары, которые по правилам должны быть с ней, то оштрафуют на сумму до 300 тыс. руб. (п. 2 ст. 15.12 КоАП). Если партия крупная, привлекут к уголовной ответственности (ст. 171.1 УК).

Распорядитесь, чтобы медсестра, которая проводит приемку, сканировала коды маркировки у всех или у нескольких случайных товаров партии в приложении «Честный знак» или «Честный ЗНАК.Бизнес». Необходимо убедиться, что товар с таким кодом есть в системе, что он не выведен из оборота и что та организация, которая поставила товар в клинику, действительно, последней работала с ним в системе. Памятка с категориями товаров, у которых нужно проверить маркировку — ниже.памятка с товарамиСкрыть


Скачать

Напомните ответственным: маркировка должна быть только на тех средствах и изделиях, которые включили в постановления Правительства о маркировке (постановления Правительства от 31.05.2023 № 885, № 886, № 870, № 894). Например, в постановлении прописали, что маркируют не все слуховые аппараты, а только аппараты с кодами 173110, 113850, 202800 и еще пятью кодами из номенклатуры медизделий.

Разъясните ответственному: если не нашел на товаре из памятки маркировку, пусть проверит, маркируют ли его. Чтобы сотрудники не искали коды в постановлениях, собрали все в одной таблице, скачайте ее ниже.

► Таблица. Медизделия, которые подлежат маркировкетаблица с кодами номенклатурыСкрыть

Если кода товара без маркировки нет в таблице, значит, его не маркируют и принять его нужно без маркировки. Нужно ли хранить товары с маркировкой отдельно от остальных, смотрите ниже. Ответы на другие сложные вопросы по маркировке смотрите в отдельной статье.ответы на вопросыСкрыть

Организовать хранение кодов медтехники

Главной медсестре нужно позаботиться, чтобы сотрудники, которые распаковывают медтехнику, сохраняли коды маркировки. Хотя это требование не прописали в законе, коды нужно сохранить, чтобы вывести приборы из оборота, когда их будут выводить из эксплуатации. Как организовать хранение, каждая клиника может решить сама. Чтобы не занимать место упаковкой, можете поручить фотографировать коды или делать их ксерокопии и прикладывать к документам на прибор. Так те, кто будут выводить технику из оборота, быстро найдут коды.

Разъяснить, как принимать препараты с этанолом по новым правилам их маркировки

Поручите тем, кто проводит приемку препаратов с МНН «Этанол», у коробов с несколькими пузырьками или бутылями внутри сканировать штрихкод SSCC, а не код маркировки.

Делать так нужно, потому что ввели новые правила маркировки препаратов с этанолом. Теперь, если во вторичной упаковке несколько единиц препарата, код маркировки будут наносить на первичную упаковку, поэтому со вторичной упаковки будут считывать другой код — SSCC. При этом постановка на баланс по этому коду сработает так же, как и по индивидуальным кодам маркировки.

Напомним: работать с маркировкой медизделий при приемке клиники начнут с 1 сентября 2025 года

Для вывода из оборота таких препаратов вторичную упаковку сохранять не нужно: поскольку коды маркировки будут на каждом пузырьке или бутыли, вывести из оборота ответственный сможет по этому коду.

Предупредите сотрудников: код маркировки будут наносить на первичную упаковку и в том случае, если вторичной упаковки нет. Разъясните, чтобы не сомневались, что сканируют верный код.

Выбрать систему электронного документооборота, в которой будете вести приемку

Это необходимо, потому что с 1 мая клиники начнут работать с маркировкой при приемке БАДов и антисептиков на продажу, а для такой приемки нужна система электронного документооборота, ЭДО.

Главная медсестра может выбрать одну из трех опций. Первая — поручить сотрудникам использовать для приемки ту систему электронного документооборота, которую уже применяют в клинике. В таком случае нужно распорядиться, чтобы контрактный отдел разослал поставщикам БАДов и антисептиков реквизиты клиники в системе.

Вторая опция — использовать бесплатную систему «ЭДОЛайт», которую встроили прямо в систему маркировки ГИС МТ. При помощи этой системы клиника сможет полноценно получать, подписывать и формировать электронные документы, условие — только те, которые касаются товаров с маркировкой.

Третья опция — заключить договор с другим оператором ЭДО. Для приемки товаров с маркировкой подойдет любой коммерческий оператор.

Проинструктировать, как работать с маркировкой БАДов и антисептиков при приемке

Сотрудникам, которые проводят приемку БАДов и кожных антисептиков, нужно разъяснить, как принимать их на баланс клиники в ГИС МТ. Напомним: делать это должны только с теми БАДами и антисептиками, которые в клинике продают. Объясните, как проводить приемку в системе ЭДО.

Когда поставщик сообщит о ближайшей доставке товара, он направит клинике в системе ЭДО универсальный передаточный документ — УПД. В документе укажет сведения о партии и коды маркировки товаров в ней. Ответственному за приемку нужно только подписать УПД. Перед этим нужно отсканировать коды маркировки и посмотреть, есть ли они в УПД, чтобы проверить, что поставили тот товар, о котором договаривались.

До сентября 2025 года разрешают вести объемно-сортовой, а не поэкземплярный учет. Это значит, что поставщик может указать в передаточном документе только количество товара в партии и GTIN идентификатор товара, но не приводить коды маркировки каждого товара. На работу ответственного за приемку это не повлияет: когда подпишет УПД, сведения о товаре автоматически появятся в системе. Однако разъяснения по поводу объемно-сортового учета рекомендуем дать, чтобы у ответственного не возникло недопонимания с поставщиками.

Организовать вывод из оборота медизделий с маркировкой

Главной медсестре необходимо выбрать сотрудников, которые будут выводить медизделия с маркировкой из оборота, назначить их ответственными в локальном приказе, а также подготовить рабочие места и провести инструктаж по работе с маркировкой.

Эксперты «Честного знака» рекомендуют провести тестовый вывод медизделия с маркировкой из оборота, перед тем как процедура станет обязательной. Пусть это сделают ответственный за вывод из оборота и специалист IT-службы: вместе они смогут оценить, правильно ли настроили систему, и сразу скорректировать настройки, если выявят ошибку

Если назначите ответственными за вывод из оборота медизделий тех, кто не работал с маркировкой лекарств, оснастите для них рабочие места: закупите 2D сканеры кодов Data Matrix, поручите оформить на сотрудников УКЭП и поставить персональные компьютеры.

Пусть сотрудники добавятся в личный кабинет клиники в ГИС МТ, добавят в профиль группу «Медицинские изделия» и подпишут документы для работы в системе. Также должны пройти обучение по работе в ней и выводу из оборота. Разъясните: медтехнику нужно выводить из оборота, когда выводят из эксплуатации, а не когда отпускают в отделение. Другие медизделия, например, пеленки, выводят из оборота, когда отпускают в отделение.

Поручить IT-службе настроить интеграцию товароучетной системы с личным кабинетом в «Честном знаке»

Это главной медсестре нужно сделать, если выбрала такой способ передачи сведений о выводе товара из оборота. Если сведения ответственный будет передавать через личный кабинет в «Честном знаке» с компьютера или через приложение «Честный ЗНАК.Бизнес», то достаточно поручить ему разобраться в этих программах.

Добавить новое условие в договор на поставку кресел-колясок

Напомним: медизделия без маркировки, которые уже лежат на складе клиники, считают остатками и маркировать не требуют

Нужно распорядиться, чтобы контрактный отдел включил в договор с поставщиками кресел-колясок новое условие: выводить кресла из оборота поставщики должны сами, когда доставили товар в клинику.

От медорганизаций не требуют работать с маркировкой кресел-колясок (постановление Правительства от 31.05.2023 № 855). Поэтому они могут решить, делать это или нет. Чтобы сэкономить время сотрудников, рекомендуем делегировать вывод из оборота поставщикам. Как и в случае с БАДами и антисептиками, сделать это можно, если клиника не продает кресла-коляски, а бесплатно выдает пациентам или использует при оказании медпомощи.

На медорганизации планируют возложить еще одну обязанность: с 1 сентября выводить из оборота маркированные технические средства реабилитации (проект постановления Правительства, ID: 144776). Организовать работу нужно будет для пяти типов товаров: противопролежневых матрасов и подушек; опорных и тактильных тростей, костылей, опор и поручней; кресел-стульев с санитарным оснащением; частей и принадлежностей протезов, функциональных узлов и ортезов; специальных средств при нарушениях функций выделения, однокомпонентных калоприемников.